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Cuatro derivados del cornezuelo de centeno se retirará del mercado

Desde principios de 2012, la ANSM había solicitado una evaluación europea de medicamentos que contengan estas cuatro sustancias derivadas del cornezuelo de centeno debido a eventos adversos graves registrados en Francia: dihidroergotamina, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-cafeína, nicergolina. Después de una evaluación de los datos disponibles desde su puesta en el mercado, las autoridades concluyeron que estos cuatro ingredientes activos podrían ser responsables de graves casos de fibrosis y ergotismo que ocurren a veces lejos de tratamiento. Además, el análisis de los datos mostró una eficacia muy limitada de estos fármacos en las varias indicaciones, en particular en el tratamiento de la migraña sustantiva (tratamiento de los ataques no se ve afectado). Viene el calendario de retirada.

La carta de la ANSM dirigida a profesionales de la salud (médicos generales y varias especialidades, farmacéuticos) dice que ese medicamento "pronto será objeto de una suspensión de MDA y un recordatorio de los lotes presentes en el mercado". Además, la ANSM recomienda que profesionales «cesen al recetar los medicamentos enumerados y considerar otras formas de apoyo terapéutico».

Sin embargo, esta sustitución puede hacerse en urgencia. Finalmente, el calendario y las modalidades de la retirada de estas drogas posteriormente transmitirán a profesionales de la salud que se le pide que informe cualquier sospechas de reacciones adversas observadas.

Para informarle acerca de los productos medicinales y sus indicaciones, consulte nuestra base de datos de medicamentos haciendo clic en los siguientes enlaces: AMDIPHARMIKARAN LPISKEDYLNICERGOLINE BIOGARANNICERGOLINE EGNICERGOLINE MYLANNICERGOLINE TEVASEGLORSERMIONTAMIKVASOBRAL DIHIDROERGOTAMINA. Fuente: Suspensión de las autorizaciones de comercialización de medicamentos orales que contienen: dihidroergotamina, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-cafeína, nicergolina-carta a profesionales de la salud. Comunicado de la Agencia de seguridad nacional de medicamentos y productos sanitarios de fecha 24 de septiembre de 2013 (disponible en línea).


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